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  • 瑞德西韦治疗无效_资讯

    先说结论:FDA依据的临床试验(“ACTT-1”等)和WHO依据的临床试验(“Solidarity”)设计选取的终点不同,造成临床实验结果有差异,从而对瑞德西韦是否可用于COVID-19的治疗的态度也完全不同;对于治愈率(反过来就是死亡率),瑞德西韦跟安慰剂没有统计学上的差异;(WHO认为瑞德西韦几乎无疗效,FDA依据的几个临床试验也得出了基本同样的结论);对于可被治愈的这一部分人群,瑞德西韦能加速治愈恢复过程(粗略的结果就是加快5天);(FDA依据的临床试验显示瑞德西韦有效果,但WHO组织的临床试验未能复现该结果);通俗的说:该死的还得死(而且死前还有一定几率的要多承受瑞德西韦的副作用),该康复的,能早点康复(代价是承受一定几率的瑞德西韦的副作用);FDA批准瑞德西韦用于COVID-19的治疗,也是基于瑞德西韦能加快可治愈病人的恢复过程,减少住院时间;引用一些文章报道FDA依据的“ACTT-1”等临床试验结果如下:结果显示,瑞德西韦组的康复中位时间为10天,安慰剂组为15天,具有统计学差异。总体而言,与安慰剂组相比,Veklury组第15天临床改善的几率在统计学上也显着更高。第二项针对中度COVID-19住院成人患者的随机、开放标签、多中心临床试验比较了患者使用瑞德西韦治疗5天(n=191),10天(n=193)以及标准护理(n=200)后第11天的临床状况。结果显示,与仅接受标准护理的受试者相比,瑞德西韦治疗5天组患者的症状改善概率显着更高,10天治疗组的症状改善没有统计学差异。第三项针对重度COVID-19住院成人患者的随机、开放标签多中心临床试验比较了患者使用了瑞德西韦治疗5天(n=200),10天(n=197)后第14天的临床状况。结果显示,瑞德西韦治疗5天组患者的症状改善的几率与10天Veklury组相似,并且两组之间的康复率或死亡率无统计学意义的差异。世界卫生组织的临床实验“Solidarity”,是按照减少死亡率来检验瑞德西韦等几种药物的效果如下(摘自其他报道):羟氯喹治疗组和它的对照组的28天死亡率分别为10.2%和8.9%,洛匹那韦治疗组和它的对照组的28天死亡率分别为9.7%和10.3%,均没有统计学差异。对照组和瑞德西韦治疗组的28天死亡率分别为12.7%和12.5%,没有统计学差异。至于干扰素疗法的数据,对照组和和干扰素治疗组的28天死亡率分别为11%和12.9%。4种药物治疗组与对照组在第7天仍住院的比例分别是:瑞德西韦组69%,对照组59%;羟氯喹组64%,对照组54%;洛匹那韦组68%,对照组59%。研究人员认为,这个结果表明这三种药物或许都不能加速患者的恢复。这一结果也与ACTT-1等研究不一致。对此,吉利德科学表示[7],这项开放标签全球试验的数据没有经过必要的严格审查,目前不便开展建设性的科学讨论。此外,“团结”试验的设计优先考虑的是药物的广泛获取性,导致试验在患者群体等多个方面存在显著的异质性,因此,目前尚不清楚是否可以从这个研究结果中得出任何结论性的结论。(药企利益方最后的嘴硬强词)从中可以看出,不同的临床试验设计,可以导致不同的结果,而有些数据在不同的人群、地区,产生相互矛盾的结果,这也是很常见的一个情况,并不能说明什么;治疗新冠、各类病毒、各种癌症等疾病,不比制造原子弹或者集成电路芯片光刻机简单;至少,简简单单的冠状病毒,就在20年间肆虐了人类数次,夺走了数百万的生命,而人类对此依然毫无其他办法,能采取的依然是几千年前甚至古人类就知道的对付“瘟疫”的措施(隔离传染源、切断传播途径、保护易感人群);PS1:体外细胞试验显示效果优异的羟氯喹/干扰素是国内外共识最初筛选出来的几种潜在药物(年初知乎的杀生丸博士也通过文献调研定位到了这几种药物),不但没有降低死亡率,反而比安慰剂提高了死亡率(其实也算不上统计学差异),可见体外细胞试验跟真实的人体试验,具有很大差异,唯有追求科学客观,才能得到最终结果;PS2:双黄连、莲花清瘟、板蓝根特别是白云山牌板蓝根,也都是体外细胞试验显示效果优异,PS3:也许这些药物也能加快康复过程,但是有没有数据呢?评论区能不能补充一下?PS5:ACTT-1临床试验设计过程中,预设了一个骚操作,试验到一半,发现治愈率数据没差别,就把试验终点改为康复时间,称之为AdaptiveDesign(可适应设计),FDA批准了;PS4:如果FDA/CFDA(NMPA)/卫健委/院士/国家勋章都为资本站台,真相由谁来保证?

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